关于FDA引用严肃化的规则说明
尊敬的阿里巴巴国际站会员：
为了进一步规范认证中心的证书使用，保证品证引用的严肃化，认证中心将于2020年7月14日取消FDA证书上传及商品关联的功能。
任何针对商家为FDA认证或认可商家的证书一律不允许在国际站展示，如证书图像或“FDA Approved”、”FDA Cleared” 、“FDA Certified” 、“FDA Endorsed” 、“FDA Listed Product”等陈述。
关于规则的 FAQ：
1）我司已经完成FDA注册，怎样才可以获得FDA认可的注册证书？
答：FDA明确表示不会对任何已进行注册的商家出具任何证书或证明文件（详情可参阅：https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing）。商家无需要聘请任何第三方（例如注册中介、进出口商会或认证商等）代为出具此类证书。该等证书不会获得FDA承认或认可，也不可以在国际站上展示。
2）已经获得的FDA注册证书，为什么不能在店铺展示证书？
答： FDA并没有授权任何第三方（例如注册中介、进出口商会或认证商等）代表FDA就任何生产商或其商品出具注册证书，该等证书不受FDA承认，也不应该在店铺中展示。
3）我司完成FDA注册后即代表公司及商品已经获得FDA认证吗？为什么注册后还是不能说是FDA Approved或FDA Certified？
答：完成每年一次的FDA注册程序是FDA对所有计划生产并在美国销售的经营者或商家的基本合规要求，完成注册并不代表该商家或其商品已获得FDA认证或认可。商品最终是否可获得FDA认证还是要经过额外的上市前通知申请（Premarket Notification Approval）或输入许可（510(k) Clearance Letter）及严格的FDA标准测试的。
4）我能在店铺展示我的公司已经完成FDA注册吗？
答： 对于成功进行FDA注册的商家，可以在商家能力展示页面展示“Status: FDA Registered Company”。商家须理解此表述只是陈述事实，并不代表该商家或商品获得FDA认证或许可。其中，防疫物资仅允许医保商会确认取得FDA注册资质的商家展示，防疫物资FDA资质查询链接： http://www.cccmhpie.org.cn/kywz.aspx。
5）为什么我的商品旁边展示的FDA Logo给下掉了？
答：FDA本身有对FDA Logo的使用有严格指引（详情可参阅：https://www.fda.gov/about-fda/website-policies/fda-logo-policy），当中有特别表明FDA Logo并不允许私人企业擅自使用。FDA Logo的禁止使用范围不止适用于防疫物资商品，平台上所有的商品类别均不能未经FDA的特别许可使用FDA Logo。
6）我司商品已经获得PMA编号或510(k)输入许可号码，可以在国际站展示吗？
答：对于成功获得PMA编号或510(k)输入许可号码的商家，仅商品详情页展示其PMA编号或510(k)输入许可号码。
7）我可以如何查阅自己的商品是否已经获得PMA编号或510(k)输入许可号码？
答：您可以参考FDA数据库：PMA编号 -
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/pma.cfm；510(k) 输入许可号码 - https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）查阅自己的PMA编号或510(k) 输入许可号码的有效性及状态。
阿里国际站公告链接 ：https://rule.alibaba.com/rule/detail/11002677.htm?spm=a271m.8038972.1999288231.5.4147495bgAYBIn
Tips：
FDA展示内容近期在严查中，有发布相关信息的的商家赶紧自查下哈
目前阿里后证书关联功能已经取消，目前在阿里发布FDA相关词是没有任何提示的，容易出现误发引起扣分。旧产品自查容易出现漏查，大量低效操作，这对运营的小 伙伴来说是个头痛的事。
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FDA Cleared
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